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2021國家執業藥師職業資格考試輔導用書套裝:藥事管理與法規隨堂訓練題+考前提分密押卷(共2本)
國家執業藥師職業資格考試輔導用書2021-契合考綱-精編試題-全真模擬-解析詳細

 

商城價28.80 今日促銷
定 價¥72.00
作 者中公教育執業藥師考試研究中心
出版時間2021/7/1
出版社世界圖書出版公司
ISBN9787519286712
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作 者:中公教育執業藥師考試研究中心
出版社:世界圖書出版公司
出版時間:2021/7/1
ISBN:9787519286712
裝 幀:平裝
開  本:16開
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  商品介紹
《中公版·2021國家執業藥師資格考試學習用書:藥事管理與法規隨堂訓練題》
1.契合考試實際
本書試題均結合大綱變化情況并根據歷年執業藥師資格考試試題的命題規律精編而成。
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本書試題題型全面,A型題、B型題、C型題、X型題均有涉及,題型與考點靈活結合,形式多樣,有助于考生強化訓練,提高答題技巧,輕松應對考試。
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本書每章后附有參考答案及詳細解析,方便考生核對答案及鞏固考點知識。

《中公版·2021國家執業藥師職業資格考試輔導用書:藥事管理與法規·考前提分密押卷》
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本書試題以試卷形式編排,6套試卷所含試題的考查內容覆蓋國家執業藥師職業資格考試的重點、難點,有助于考生系統復習。
3.解析詳細透徹
本書含有參考答案與解析,答案解析詳細透徹,有助于考生鞏固考點知識,強化記憶。

  目錄

第一章執業藥師與健康中國戰略1
第一節健康中國戰略和國家基本醫療衛生政策1
第二節基本醫療保障和藥品供應保障制度2
第三節藥品安全和相關管理制度8
第四節執業藥師管理13
參考答案及解析17
第二章藥品管理立法與藥品監督管理26
第一節藥品管理立法26
第二節藥品監督管理行政行為29
第三節國家藥品監督管理機構34
第四節藥品監督管理39
參考答案及解析44
第三章藥品研制和生產管理56
第一節藥品研制與注冊管理56
第二節藥品上市許可持有人制度61
第三節藥品生產管理62
第四節藥品召回管理65
參考答案及解析67
第四章藥品經營管理74
第一節藥品經營許可與行為管理74
第二節藥品進出口管理85
第三節處方藥與非處方藥分類管理86
參考答案及解析91
第五章醫療機構藥事管理101
第一節醫療機構藥事管理和藥學工作101
第二節醫療機構藥品配備、購進與儲存管理103
第三節處方與調配管理105
第四節醫療機構制劑管理109
第五節藥物臨床應用管理111
參考答案及解析115
第六章中藥管理124
第一節中藥和中藥傳承創新124
第二節中藥材管理124
第三節中藥飲片管理127
第四節中成藥與醫療機構中藥制劑管理128
參考答案及解析132
第七章特殊管理規定的藥品管理137
第一節疫苗管理137
第二節血液制品管理139
第三節麻醉藥品和精神藥品的管理140
第四節醫療用毒性藥品的管理145
第五節藥品類易制毒化學品的管理147
第六節含特殊藥品復方制劑的管理148
第七節興奮劑的管理150
參考答案及解析153
第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護162
第一節藥品安全信息與品種檔案管理162
第二節藥品包裝、說明書和標簽管理163
第三節藥品廣告管理166
第四節互聯網藥品信息服務的要求170
第五節藥品價格管理172
第六節反不正當競爭173
第七節消費者權益保護175
參考答案及解析177
第九章醫療器械、化妝品和特殊食品的管理187
第一節醫療器械管理187
第二節化妝品管理190
第三節保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理190
參考答案及解析192
第十章藥品安全法律責任196
第一節藥品安全法律責任界定和分類196
第二節生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任197
第三節違反藥品監督管理規定的法律責任202
第四節違反特殊管理的藥品管理規定的法律責任206
第五節違反中醫藥法相關規定的法律責任208
第六節藥品質量侵權的法律責任209
第七節違反醫療器械監督管理規定的法律責任209
第八節違反化妝品監督管理規定的法律責任211
參考答案及解析213
中公教育·全國分部一覽表224

參考答案與解析
考前提分密押卷一
考前提分密押卷二
考前提分密押卷三
考前提分密押卷四
考前提分密押卷五
考前提分密押卷六

  編輯推薦

《中公版·2021國家執業藥師資格考試學習用書:藥事管理與法規隨堂訓練題》
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  文摘

    2021國家執業藥師職業資格考試輔導用書
    藥事管理與法規·考前提分密押卷一考前提分密押卷一第頁一、最佳選擇題(共40題,每題1分,每題的備選項中,只有1個最符合題意)1下列關于醫療保障官方標識的說法,錯誤的是
    A官方標志的CHS字形為灰色
    B官方徽標的CHS字形為橙色
    C官方標志主要用于體現機構屬性的場合
    D官方徽標主要用于體現醫保工作人員個人身份的場合
    2深化醫藥衛生體制改革的總體目標是
    A建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務
    B到2020年,建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度,健康服務體系完善高效,主要健康指標居于中高收入國家前列
    C到2030年,促進全民健康的制度體系更加完善,基本實現健康公平,主要健康指標進入高收入國家行列
    D到2050年,建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家3在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的藥品納入醫保目錄的方式是
    A談判準入
    B常規準入
    C協議準入
    D以上均不正確4下列關于醫保藥品目錄制定與調整的說法,錯誤的是
    A各地不得自行制定醫保藥品目錄但可以自行調整目錄內藥品的限定支付范圍
    B醫保藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結果5個階段
    C國家醫療保障局負責制定醫保藥品目錄準入談判規則并組織實施
    D國家醫療保障主管部門建立完善動態調整機制,醫保藥品目錄原則上每年調整一次5對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責的是
    A國家衛生健康主管部門
    B國家藥品不良反應監測中心
    C國家藥品監督管理局
    D藥品上市許可持有人6下列關于執業藥師注冊程序的說法,錯誤的是
    A執業藥師注冊有效期為5年,有效期屆滿30日前向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請
    B變更執業范圍、執業地區、執業單位的,注冊有效期不變
    C變更執業地區的申請材料應交原執業單位所在地省級藥品監督管理部門辦理變更注冊手續
    D受刑事處罰的及受開除行政處分的執業藥師,應予以注銷注冊7有關國防建設的行政法規
    A由中央軍事委員會簽署中央軍事委員會令公布
    B由國家主席簽署主席令公布
    C由總理簽署國務院令公布
    D由國務院總理、中央軍事委員會主席共同簽署國務院、中央軍事委員會令公布8行政強制措施的種類不包括
    A限制公民人身自由
    B扣押財物
    C通報批評
    D凍結存款9醫療保障主管部門的職責是
    A承擔中醫醫療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監督管理責任
    B組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準,建立動態調整機制,制定醫保目錄準入談判規則并組織實施
    C組織擬訂國民健康政策,擬訂衛生健康事業發展法律法規草案、政策、規劃,制定部門規章和標準并組織實施
    D負責藥品、保健食品、醫療器械、特殊醫學用途配方食品廣告審查和監督處罰10下列選項中,不需要進行樣品檢驗和標準復核的是
    A首次在中國銷售的藥品
    B新藥上市申請
    C首次申請上市仿制藥
    D首次申請上市境外生產藥品11下列關于藥物臨床試驗機構管理的說法,錯誤的是
    A藥品監督管理部門、衛生健康主管部門根據各自職責負責藥物臨床試驗機構的監督管理工作
    B藥物臨床試驗機構應當符合相應條件,實行備案管理
    C藥物臨床試驗機構未按照規定備案的,國家藥品監督管理局不接受其完成的藥物臨床試驗數據用于藥品行政許可
    D僅開展與藥物臨床試驗相關的生物樣本等分析的機構,也應備案12關于藥品上市許可持有人的權利和義務,說法錯誤的是
    A經國家藥品監督管理局批準,藥品上市許可持有人可以轉讓藥品上市許可
    B中藥飲片生產企業履行藥品上市許可持有人的相關義務,對中藥飲片生產、銷售實行全過程管理
    C藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品,也可以委托藥品經營企業銷售
    D藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規程,對藥品生產企業出廠放行的藥品進行審核,經企業負責人簽字后方可放行13藥品上市許可持有人、生產企業獲知藥品群體不良事件后完成調查報告的時限是
    A 3日內
    B 7日內
    C 15日內
    D 30日內14下列關于藥事管理與藥物治療學委員會的人員設置與組織架構,說法正確的是
    A設主任委員1名,由藥學部門負責人擔任
    B由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成
    C設副主任委員1名,由醫務部門負責人擔任
    D三級以上醫院應設立藥事管理與藥物治療學委員會15關于處方審核的說法,錯誤的是
    A藥師接收待審核處方,對處方進行合法性、規范性、適宜性審核
    B經審核為合理處方,藥師須在紙質版處方上手寫簽名或加蓋專用印章,電子處方上進行電子簽名
    C藥師進行處方規范性審核時應審核中藥飲片、中藥注射劑是否單獨開具處方
    D藥師進行處方適宜性審核時應審核嬰幼兒的年齡是否為實足年齡,是否標注至日、月齡16關于醫療機構藥品集中采購管理的說法,正確的是
    A按照規定,除特殊情況外,醫療機構采購同一通用名稱藥品的品牌不能超過兩個,只允許同一藥品,兩種規格的存在
    B對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥物可由省級藥品采購機構采取談判的方式進行采購
    C醫院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應通過省級藥品集中采購平臺釆購,采購周期原則上一年兩次
    D對于違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業,省級藥品采購機構應督促其限期整改;逾期不改正的,公立醫院1年內不得采購其藥品17醫療機構制劑批準文號的有效期為
    A 2年
    B 3年
    C 4年
    D 5年18醫療機構清退或更換的抗菌藥物品種或品規不得重新進入本醫療機構抗菌藥物供應目錄的時間原則上是
    A 3個月內
    B 6個月內
    C 12個月內
    D 18個月內19藥品經營方式的劃分依據是
    A藥品銷售數量
    B藥品銷售對象
    C藥品采購數量
    D藥品采購對象20藥品零售企業的經營范圍不包括
    A第二類精神藥品
    B中藥飲片
    C中成藥
    D麻醉藥品21關于藥品批發企業的開辦條件,說法不正確的是
    A企業質量負責人具有專科學歷
    B企業法定代表人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形
    C具有與其經營規模和品種相適應的倉庫
    D具有保證藥品質量的規章制度22藥品零售企業申請藥品經營許可證的部門是
    A國家藥品監督管理局
    B省級藥品監督管理部門
    C縣級以上級藥品監督管理部門
    D設區的市級以上藥品監督管理部門23根據藥品批發的經營質量管理規范主要內容,不符合藥品儲存要求的是
    A外用藥與其他藥品分開存放
    B中藥材與中藥飲片分庫存放
    C拆除外包裝的零貨藥品應當分類存放
    D特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存24根據《藥品經營質量管理規范》,不符合藥品零售企業藥品陳列要求的是
    A藥品應按劑型、用途及儲存要求分類陳列
    B處方藥可以開架自選的方式陳列
    C處方藥、非處方藥應分區陳列并分別附專用標識
    D中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字25國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。屬于第二類醫療器械的是
    A聽診器
    B血管內導管
    C針灸針
    D透氣膠帶26關于進口第一類醫療器械的管理,敘述正確的是
    A境外備案人由其指定的我國境內企業法人向國家藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件
    B境外備案人由其指定的我國境內企業法人向國家藥品監督管理部門提交備案資料,所進口的醫療器械由國家藥品監督管理部門審查
    C所進口的醫療器械由國家藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證
    D所進口的醫療器械由進口單位所在地市級藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證27對使用期限長的大型醫療器械,使用單位應當逐臺建立使用檔案,記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄的保存期限不得少于
    A醫療器械規定使用期限終止后1年
    B醫療器械規定使用期限終止后3年
    C醫療器械規定使用期限終止后5年
    D醫療器械規定使用期限終止后10年28根據行為人違反藥品法律法規的性質和社會危害程度的不同,可將藥品安全法律責任分為刑事責任、民事責任和行政責任。下列選項屬于民事責任的是
    A有期徒刑7年
    B沒收全部財產
    C責令停產停業
    D賠償損失5萬元29根據《民法典》第一千二百二十三條規定,因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向藥品上市許可持有人、生產者、血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償。患者因產品存在缺陷造成損害請求賠償的起算日期及訴訟時效分別是
    A權利人權益受到損害時;1年
    B權利人權益受到損害時;2年
    C權利人知道或者應當知道其權益受到損害時;1年
    D權利人知道或者應當知道其權益受到損害時;3年30 《市場監督管理投訴舉報處理暫行辦法》中規定,投訴指消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務,與經營者發生消費者權益爭議,請求市場監督管理部門解決該爭議的行為。下列投訴情形市場監督管理部門應予受理的是
    A投訴事項不屬于市場監督管理部門職責的
    B不是為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務,或者不能證明與被投訴人之間存在消費者權益爭議的
    C除法律另有規定外,投訴人知道或者應當知道自己的權益受到被投訴人侵害之日起滿1年的
    D委托他人代為投訴,未提供授權委托書原件以及受托人身份證明的31藥品包裝一是為在流通過程中保護藥品,方便儲運和促進銷售;二是指運用適當的材料或容器,利用包裝技術對藥品的半成品或成品進行分(灌)、封、裝、貼簽等操作。下列關于藥品包裝的敘述,錯誤的是
    A內包裝指與藥品接觸的包裝,應當能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的

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